A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União (DOU) a Instrução Normativa (IN) 77/2020, que define uma série de trâmites a serem realizados pelos laboratórios junto à agência reguladora e garantir a segurança da população em uma possível aquisição de vacina contra o novo coronavírus. Essas normas foram divulgadas como forma de orientar antes de iniciar o processo de compra.
Segundo a Anvisa, as empresas devem seguir procedimentos como solicitar reunião de pré-submissão com a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos - GPBIO para apresentação do produto petição primária eletrônica. Após esse processo, o próximo passo é protocolar as petições eletrônicas. A empresa interessada deve submeter a documentação relacionada à tecnologia farmacêutica do produto. Acesse aqui a normativa.
Foto: EBC
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Redação | Valter Lima
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